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银河彩票最高占成:介绍治疗HER2阳性转移性乳腺癌及婴幼儿血管瘤

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在人类表皮生长因子受体2(HER2)阳性的转移性乳腺癌患者中,银河彩票最高占成:与安慰剂,曲妥珠单抗和多西紫杉醇相比,在一线治疗后接受帕妥珠单抗,曲妥珠单抗和多西他赛的无进展生存期得到了显着改善。在中期分析中使用pertuzumab可显着改善总体生存率,而未达到中位值。我们报告了最终预先确定的总体生存结果,中位随访时间为50个月。

方法

我们随机分配未曾因其转移性疾病接受过化疗或抗HER2治疗的转移性乳腺癌患者接受帕妥珠单抗联合治疗或安慰剂联合治疗。报告了总生存的次要终点,研究者评估的无进展生存,独立评估的反应持续时间和安全性。在中期分析之后,对从安慰剂转为帕妥珠单抗的患者的敏感性分析进行了调整。

结果

接受帕妥珠单抗联合治疗组的中位总生存期为56.5个月(95%置信区间[CI],未达到49.3),而接受安慰剂联合治疗组的中位总生存期为40.8个月(95%CI,35.8至48.3) (有利于帕妥珠单抗组的危险比为0.68; 95%CI为0.56至0.84; P <0.001),相差15.7个月。该分析未针对与帕妥珠单抗组的交叉进行调整,因此是保守的。交叉调整后灵敏度分析的结果是一致的。研究人员评估的帕妥珠单抗组中位无进展生存期延长了6.3个月(危险比,0.68; 95%CI,0.58至0.80)。根据独立评估,帕妥珠单抗将中位反应持续时间延长了7.7个月。

结论

在患有HER2阳性转移性乳腺癌的患者中,将曲妥珠单抗和多西紫杉醇与帕妥珠单抗相比,与安慰剂相比,显着提高了总生存期至56.5个月,并将以前的分析结果扩展了此药物组合的疗效

口服普萘洛尔已被用于治疗复杂的婴儿血管瘤,尽管来自随机对照试验的数据尚不清楚。

方法

我们进行了一项多中心,随机,双盲,适应性2-3期临床试验,评估了小儿特异性普萘洛尔溶液在1至5个月大的需要系统治疗的婴儿血管瘤患者中的疗效和安全性。婴儿被随机分配接受安慰剂或四种普萘洛尔方案中的一种(每天每公斤体重1或3毫克普萘洛尔碱,持续3或6个月)。进行了预先计划的中期分析,以确定用于最终功效分析的研究方案。主要终点是成功(目标血管瘤的完全或接近完全消退)或第24周试验治疗失败,这是通过对标准化照片进行的独立,集中,盲目评估来评估的。

结果

在460名接受随机分组的婴儿中,有456名接受了治疗。根据对完成试验治疗24周的前188名患者的中期分析,选择每天每公斤3 mg普萘洛尔治疗6个月的方案进行最终疗效分析。该方案成功治疗的频率高于安慰剂组(60%vs. 4%,P <0.001)。接受所选普萘洛尔治疗的患者中,有88%的患者在第5周时显示出改善,而接受安慰剂的患者则为5%。普萘洛尔治疗成功的患者中,总共有10%在随访期间需要全身再治疗。与普萘洛尔相关的已知不良事件(低血糖,低血压,心动过缓和支气管痉挛)很少发生,

结论

该试验表明,普萘洛尔以每天每公斤3 mg的剂量治疗婴儿血管瘤6个月有效。

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